臭氧灭菌柜验证方案

1 概述
臭氧灭菌柜用于洁净工作服的消毒灭菌。本机工作风道设计成柜体内底部进风，通过两边夹层进入上部臭氧发室内，由低噪音轴流风机从柜体上部往下直接送出，从而形成循环工作方式。臭氧发生装置将流经臭氧发生管附近的空气电离产生臭氧并由风机送往工作室内，对工作室内的工作服进行消毒灭菌。
2 目的
根据《2012年验证总计划》项目实施安排表，为确认臭氧消毒柜的安装是符合设计要求，资料和文件齐全；确认臭氧消毒柜的运行是符合设定的标准，预定的技术要求，可达到说明书上技术指标；确认对洁净服的灭菌符合要求，特制定本验证方案，进行验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附表1），报验证小组批准。
3 范围
本次确认范围主要为OBORB-MC600型臭氧灭菌柜的系统确认。

1 概述
臭氧灭菌柜用于洁净工作服的消毒灭菌。本机工作风道设计成柜体内底部进风，通过两边夹层进入上部臭氧发室内，由低噪音轴流风机从柜体上部往下直接送出，从而形成循环工作方式。臭氧发生装置将流经臭氧发生管附近的空气电离产生臭氧并由风机送往工作室内，对工作室内的工作服进行消毒灭菌。
2 目的
根据《2012年验证总计划》项目实施安排表，为确认臭氧消毒柜的安装是符合设计要求，资料和文件齐全；确认臭氧消毒柜的运行是符合设定的标准，预定的技术要求，可达到说明书上技术指标；确认对洁净服的灭菌符合要求，特制定本验证方案，进行验证。 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附表1），报验证小组批准。
3 范围
本次确认范围主要为OBORB-MC600型臭氧灭菌柜的系统确认。