旋转式水浴灭菌柜的工作原理以及选型要求

一、 设备的工作原理 
①设备的灭菌原理 
设备采用湿热蒸汽灭菌，为了防止灭菌物品污染，它不用锅炉蒸汽直接灭菌，而是用锅炉蒸汽在板式热交换器内隔式加热内循环的洁净水，洁净的内循环水在高温锅炉蒸汽的加热下成为过热水，在灭菌室内失压的条件下成为过热纯净的过饱和蒸汽，对灭菌物品进行灭菌。 
旋转式的功能使灭菌液不断翻动，不产生沉淀。同时灭菌温度均匀，热交换快，灭菌效率高。 
②旋转式水浴灭菌柜工作原理 
a．旋转式水浴灭菌柜的工作流程 
准备 开门进灭菌物 关门 注水 均摇 升温 灭菌 

冷却 结束 开门 取出灭菌物品 关门 
b．工作原理 
灭菌器的控制分自动控制和手动控制两种。自动控制按预先设定好的编制程序自动进行（灭菌参数在必要时可调整）。手动控制即每一步动作的开始和终止必须手动操纵控制键来完成。以自动程序来说明其工作原理： 
⑴准备：打开计算机电源，进入灭菌器监控程序，打开灭菌器控制电源，灭菌器进入工作状态。开门按旋转点动按钮，可调整旋转架的道轨到水平位置，把灭菌车连同灭菌物品装在灭菌室的旋转架上，锁紧到旋转架旋转时灭菌物品不松动。关门到位，监控界面显示"门已关"、"准备"字样。 
⑵注水：单击"启动"键，运行灯亮，注纯水至低淮液，转入均摇程序。 
⑶均摇：旋转架开始转动。速度是预先设定的，按不同工艺要求，有不同的转动速度。至设定的均摇时间到转入下步灭菌程序一一升温阶段。 
⑷升温：按选定的灭菌程序自动打开蒸汽阀，热交换器、循环泵工作，灭菌室温度不断上升，温度上升到程序设定值时，自动进入下一步灭菌程序。升温阶段旋转架的转速也同时按设定程序自动调整。 
⑸灭菌：灭菌温度达到预选设定程序要求后，自动进入灭菌程序。此时循环泵继续工作，热交换器间隙工作，温度偏高，则热交换停止，温度偏低，则热交换继续，保持灭菌室温度的恒定。灭菌时旋转架按工艺选定的旋转速度转动。灭菌程序结束，自动进入冷却程序。 
⑹冷却：灭菌程序结束，自动进入冷却程序。此时蒸汽阀自动关闭，水冷却系统开始工作，进气阀、进水阀自动打开，洁净空气进入灭菌室，维持灭菌室压力的稳定。冷却水进入灭菌室，快速冷却灭菌物品。灭菌物品冷却到预定温度，进入结束程序。 
⑺结束：灭菌整个周期结束，灭菌器的蜂鸣器发出报警声，此时灭菌整个周期结束。灭菌压力降到常压。启动触摸屏上的开门按钮，灭菌室门打开，按旋转点动按钮可调节旋转架轨道到轨道平面殖民地面平行，此时接上搬运车，取出灭菌物品。 

二、旋转式水浴灭菌柜的选型要求 
1）设备应具有的功能 
①应具有一般湿热蒸汽灭菌器的灭菌功能。 
②应具有旋转装置，灭菌时能转动灭菌物品。 
设备应具有在灭菌过程中为断旋转的装置。此装置在灭菌室内，既能在灭菌时转动，又要与外界环境隔开，在密封的条件下旋转。其转速可以调节，一般在2～15转/分左右。
③应具有压力容器和门开启的安全附件，例安全阀和门开启时的压力安全联锁装置。 
2）设备的制造要求 
①主体（灭菌室）和门 
设备一般采用圆形卧式结构和平板门组成灭菌室。它是属于压力容器，在设计、制造、安装和使用时要符合国家有关规定。制药设备还要符合GMP的要求，设备采用优质不锈钢0cr18Ni9（304或316L）制成，表面光洁，折角处留有圆角过渡，不留积污死角等要求。 
②转架 
旋转架是旋转式水浴灭菌柜的特有机构。是由旋转驱动装置，旋转架，灭菌车压紧锁紧装置组成。旋转驱动装置将动力从灭菌室外传入灭菌室。因灭菌室内有蒸汽压力，所以驱动装置必须要密封不漏蒸汽，同时要清洁卫生。旋转架是装载灭菌小车的支架，配有导轨便于灭菌车进出，有支撑滚轮，能使旋转架在上面滚动。有锁紧压紧装置把灭菌车上按一定排列安放的灭菌物品锁住压紧。在灭菌旋转时不转动，不损坏灭菌物。通常用优质不锈钢0cr18Ni9（304或316L）制成。加工符合GMP的要求。 
③热交换系统 
热交换系统和喷淋装置是设备的重要系统。热交换系统是由板式换热器，循环泵和管道控制阀组成。板式换热器是把加热锅炉蒸汽和洁净内循环水隔开进行热交换，保证内循环清洁卫生，不受污染。喷淋系统是由管道控制阀和特殊的旋转喷嘴组成，喷水均匀，不留死角。使内循环的洁净过热水与灭菌物产品均匀的热交换，提高灭菌效果。 
④变频调速系统 
由变频器、蜗轮蜗杆减速机、大、小齿轮啮合组成。旋转架（转笼）速度在1～20rpm可任意调整。 
⑤设备应有验证孔 
通过验证孔，验证灭菌设备的关键指标温度的均匀性及F0值。 
3）设备的电气和控制 
①电气原理 
电气控制系统采用可靠的配套控制模式：可编程+人机界面+DCS远程后台监控系统。 
a．下位机可编程采用日本三菱FX系列，无故障工作时间达五万小时，其可靠性和稳定性在世界同类产品中处于引导水平。能够自动存储上一批灭菌过程记录文件。 
b．人机界面采用世界先进的三菱工业触摸屏，其强大的动态功能、画面编辑功能、通信功能等，在触摸屏领域处于优质水平。由于人机界面的介入，即使上位机出现死机现象亦可通过人机界面观察整个灭菌器的动态运行过程，丝毫不影响程序的正常执行。 
c．DCS远程后台监控系统： 由上位机实时监控灭菌器工态状况：工况实时动态画面显示，压力、温度、时间、F0值等参数能以多种形式即时显示、积算、记录。在灭菌管理方面，该机能将每台灭菌器各种参数：灭菌温度、工作压力、灭菌时间、产品批号、产品名称、操作人员等以曲线或报表形式通过打印机即时输出或存盘备档。 
d．上位机采用清华同方超越2000系列高用机，售后服务网络普布全国三年免费包修。 
e．打印机选用韩国惠普HP.D.T640系列.其普及性居世界第一位。 
f．上位机实时采集温度和压力数据，各种报警信息即时存档。用户可根据报警信息分析解除故障。整套程序相互制约，不致使用户由于误操作而产生意外。 
g．极佳的压力跟踪控制 
灭菌阶段所用的温度和压力参数都取决于需要灭菌物品的材料，其压力的任何变化必需正确地与温度紧密相连。由于采用了世界先进的控制设备，准确地运用PID温控技术，精确地实时压力跟踪。保证了在整个灭菌过程中温度的均匀性。其压力控制采用德国Wika公司特制-0.1~0.3Mpa压力变送器，灵敏度高动作稳定可靠。压力控制精度为1Kpa。AD转换采用4~20mA国际标准信号。 
整机采用四个Pt100测温探头收集采样数据，实时积算各测温点F0值，保证灭菌的可靠性。Pt100 AD转换亦采用国际标准信号4-20mA，精度为0.1℃。 
h．用户需求可配制计算机远程诊断系统，免费为用户进行程序的修改和升级。