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百级净化灭菌柜操作规程

发布日期:2017-10-28

时间:2016-04-06 20:53:32

 

 
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北京民海生物科技有限公司

I. 目的
  本规程的目的是建立DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用标准操作规程,供工作人员统一操作,保证实验数据准确可靠,保证仪器设备安全正常运行。
II. 适用范围
  本操作规程适用DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱的使用。
III. 责任
  本操作规程由使用DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱进行生产的生产操作人员执行。
IV. 材料和设备
IV.1 技术指标
  型号:DMH-非标型(2.0M3A)
外形尺寸(宽×深×高):2050 mm×1750 mm×2380 mm
工作室尺寸(宽×深×高):1000 mm×1400 mm×1400 mm
内循环风机功率:2.2KW*2台
功率:26kw
实用温度:室温—250℃
IV.2 设备简介
  Hib车间百级净化对开门灭菌烘箱是Hib车间玻璃器皿的通用灭菌设备,一辆灭菌车,车分上下两层。
百级净化对开门灭菌烘箱外壁采用优质不锈钢板制作,保温层充填优质硅铝纤维酸棉,保温性能好。加热元件采用不锈钢管式加热器,配置强制内循环风机;是烘箱内空气强制流动,从而到达温度均匀的目的。
V. 操作步骤
V.1 装载灭菌车                                                                               
V.1.1 用运输车将灭菌车由百级净化对开门灭菌烘箱中移出,然后将待灭菌的玻璃器皿装载到灭菌车上。在装载灭菌车时,应根据所灭菌物品的量尽可能将物品以相互间最大空间位置放置,以利于空气流通。
V.1.2 不能将玻璃器皿装在灭菌车的边缘,以免卸锅时玻璃器皿跌落破损。
V.2 灭菌车入柜
V.2.1 确认结合工序洁净物品存放间的门是关闭并锁定的。打开急停按钮再使用前门开关开启灭菌间的门,门开后会有连续的报警声;将运输车和柜体下沿的连接装置卡好,然后将灭菌车顺着轨道推入干热灭菌柜内腔。关闭灭菌间的门,如果还有连续的报警声,则门没有关好,再重新把门关上,没有连续的报警声,证明门以关好。
V.3 开始灭菌
V.3.1 进入灭菌柜系统
V.3.1.1 首先打开急停按钮再点击触摸屏输入操作员代号,再点击操作密码,然后点击进入系统。
V.3.1.2 进入操作系统后,系统显示如下:主页、监控、报警、历史过程、参数设置、系统设定;
V.3.1.3 在系统主屏上点击报警,进入报警设定屏幕;烘箱的灭菌温度上限为300℃,一般情况下!报警温度设定上限一般为265℃。设定好后点击返回,回到主屏界面。注:报警温度只在第一操作的时候设定,以后操作不需重新设定报警温度上限。
V.3.2. 在主屏上选择程序1,在点击参数设定,进入系统参数设定;
V.3.2.1 PID调节,是不需要设定的。排湿的设定是在整个过程中分阶段性排湿,只有在对特别潮湿,且易产生水蒸气的物品灭菌的时候才设定。
V.3.2.2 打印时间的设定,点击打印时间,进入打印时间的设置。此时间的设置为打印间隔时间,根据情况设置打印间隔时间,一般设定为5分钟一次打印。按返回.
注意:只有自动运行才能自动打印。
V.3.2.3 加热温度的设定,在系统参数屏中按加热温度的设定,进入加热温度的设定。T1、T2、T3、T4为分段温度,对应的时间设定为t1、t2、t3、t4。一般加热只有一种加热温度,所以设定温度时,只需要设定T1的温度即可。点击T1的数字框,出现数字屏,设定温度为180℃,按返回。
注:在需要进行分段加热灭菌的情况下,才需要进行设定分段温度和相应的分段时间。
V.3.2.4 加热时间的设定,在系统参数屏中按加热时间的设定,进入加热时间的设定。t1、t2、t3、t4为分段时间!对应相应的分段加热温度T1、T2、T3、T4。设定时间时,点击t1后的数字框,出现数字屏,设定为所需要的时间,按返回。
V.3.2.5 冷却温度的设定,在系统参数屏中按冷却温度设定,进入冷却温度的设定。冷却温度是在加热灭菌完之后,烘箱自带的冷却系统进行冷却,冷却到冷却点温度后,烘箱将自动停止运行,此时可以开门。所灭物品将自然冷却。点击数字框,出现数字屏,设定温度为80℃。设定好后按返回,
注意:在加热的过程中是开不了门的。
V.3.2.6 设定完所有参数后,按返回,回到系统参数屏,按刷新,保存,即可完成设定。回到主屏。点击监控,进入监控屏,核对各个参数是否设置成功。当各参数设置无误后,按返回。回到主屏。
注意:如果不按刷新,保存,则无法保存设置。
程序2和程序3的设定和程序1的设定一样!只要设定需要的参数即可。
V.3.3 打印前应确认打印机有足够的打印纸,如没有打印纸,则打开打印机面板盖,换上新打印纸,按"进纸键"走一段纸,并将走纸穿过面板盖,合上面板盖,按下打印开关,为绿灯后则是准备打印。
V.3.4 打印机准备好后,在主屏界面进入系统设定。在设定好各参数后,选择自动运行。进入自动运行界面,开启自动运行,烘箱开始启动,打印开始记录。按返回,在进入监控界面,监控整个烘箱的运行情况。
注意:运行前请确定参数设定是否准确无误。
V.3.5 灭菌结束后,系统会自动停止运行。之后灭菌的物品进行自然冷却。等到温度降至80℃以下,方可打开后门。
V.4 卸载干热灭菌柜
V.4.1 灭菌人员将附打印记录的"百级净化对开门灭菌烘箱灭菌记录"交给结合组操作人员,结合组操作人员按照"百级净化对开门灭菌烘箱卸锅操作规程"的要求卸锅,核对人员签名并记录卸锅开始时间。
V.4.2 卸锅结束后,将灭菌车推回干热灭菌柜,关闭卸锅间一侧的门。等待下一次的灭菌。
V.5. 每次使用完毕后按照清洁规程对设备进行清洁。
V.6. 清洁保养及注意事项
V.6.1. 百级净化对开门灭菌烘箱在灭菌计时结束后,采用排冷却水将温度降至冷却的温度,然后自然冷却。降至温度为80℃是,可以开门。操作人员应注意降温的时间长度。
V.6.2. 设备经过一个阶段的使用后,里面的角铁条、隔板、管架、顶板和底板上会出现污垢,如不及时清洗将影响物料的干燥、灭菌效果,所以必须定期对烘箱进行清洗。
V.6.3. 取出烘盘和管架,两侧的对流壁和顶板可以拆卸,用洗涤剂兑水均匀搅拌后,进行清洗。
V.6.4. 经检验清洗干净后,按原样进行安装,消毒后继续使用。
V.6.5. 加热元件的使用6个月后,要检查高温导线有无短路现象,发现短路应立即通知设备不检修,保证烘箱正常使用。
V.6.6. 进出风口高效过滤器经过长时间的使用后,高效过滤纸受尘埃阻塞,循环风得不到正常畅通,需要换高效过滤器。
V.6.7 如烘箱装有水冷却管,水冷却管出水口不能加任何阀门,出水口为常开。
V.6.8 硅胶密封条使用寿命大约在2-3年,变形老化时要立即更换。
V.6.9 烘箱无防爆装备、切勿将易爆易燃物品放入箱内、以免发生意外事故。
VI. 报告
VI.1. 在"DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用记录表"上填写使用记录。
VII. 参考文件
  DMH-非标型百级净化对开门灭菌烘箱使用说明书
 
 
 
 
北京民海生物科技有限公司
干热灭菌记录
  记录编号:                  版本:                 记录序号:
科室: 房间编号: 干烤箱型号:
工  序 内  容 要  求 执行情况
准备 检查上批清场情况 有清场合格标识 □是  □否
检查设备状态 设备有已清洁状态标识 □是  □否
核对灭菌物品 所要求的干热灭菌条件相同,物品包扎完好 □是  □否
物品名称 数量 物品名称 数量
       
       
       
       
       
灭菌 设定温度:         ℃       保持时间:         分钟
恒温时间:         时        分至        时        分
操作人员 核对人员 日期
卸锅时间  
灭菌后 检查封口铝箔 铝箔应无破损,包裹紧密 □是  □否
清场 将灭菌后的物品置于物品架上,悬挂已灭菌标识 □是  □否
关闭设备总电源 □是  □否
将台面、设备、地面上的物品清理干净 □是  □否
用纯化水清洁干烤箱内外各表面及货架 □是  □否
用纯化水擦拭操作间各处 □是 □否
用消毒剂及纯化水清洗无尘抹布,并晾至洁具间 □是  □否
将生产记录送至办公室,不得遗留现场 □是  □否
更换设备状态标识及生产状态标识 □是  □否
经检查合格后悬挂清场合格状态标识 □是  □否
清场人员 检查人员 日期